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    關于《貴州省落實國家組織藥品集中采購和 使用試點擴大區域範圍工作的實施方案》 政策解讀
    訪問量:  發表日期:2019-12-31  來源:  作者:

              一、政策出台的背景

    答:2018年11月14日,中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》,試點範圍爲4個直轄市和7個較大的城市(簡稱“4+7”試點工作);2019年1月1日,國務院辦公廳印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發〔2019〕2號),進一步明確總體要求、具體措施、組織保障及工作安排。“4+7”試點工作開展以來,25種集中采購藥品價格大幅降低,社會輿論良好,進展順利。2019年8月16日,李克強總理主持召開了國務院常務會議專門提出“要加快推進國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域範圍工作”(以下簡稱“試點擴圍工作”)。2019年9月25日,國家醫療保障局等9部門聯合印發《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域範圍的實施意見》,爲堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署,確保“試點擴圍工作”政策舉措在我省平穩推進、落地落實,讓改革成果惠及更多群衆。2019年11月29日經省政府同意,省醫療保障局、省工業和信息化廳和省財政廳等9部門聯合出台了《貴州省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域範圍工作的實施方案》(黔醫保發[2019]69號)。

    二、全面實施國家組織藥品集中采購工作會給群衆帶來什麽改革紅利?

    一是減輕相關患者藥費負擔。從聯盟地區藥品集中采購結果來看,25個藥品中選價與2018年同品種最低采購價相比,平均降幅59%,降價效應和替代效應疊加,群衆減負效應更爲明顯。

    二是提高群衆用藥質量水平。堅持帶量采購,將50%~70%的市場采購量給予通過仿制藥一致性評價的中選藥品,實現“提質降價”,並采取各項配套措施確保優先使用。從“4+7”試點運行經驗來看,通過一致性評價藥品占同通用名藥品采購量的比例大幅度提高,全面實施國家組織藥品集中采購後,預計將在全國範圍內顯著提升群衆用藥質量水平。

    三、我省貫徹落實“試點擴圍工作”的實施機構範圍包括哪些?

    答:《實施方案》明確:此次“試點擴圍工作”實施機構範圍包括:省內所有公立醫療機構、部隊醫療機構和醫保特殊藥品定點藥店。

    四、如何保證中選藥品的供應和質量?

    答:25種藥品都是由國家藥監局藥品生産質量管理規範認證的藥企生産,且通過國家藥品質量和療效一致性評價的藥品,在國家組織、聯盟采購集中談判的基礎上通過帶量采購獲得的,雖然低價但是有效性、安全性有保障,可以替代原研藥使用。《實施方案》加強對中選藥品生産、流通、使用的質量監管。將中選藥品納入年度藥品抽檢計劃,增加檢查頻次,對配送企業庫存情況重點監測,夯實生産企業按照采購協議足量供貨的責任,生産企業是保障質量和供應的第一責任人,要嚴格質量管理,自主選定有配送能力、信譽度好、覆蓋機構多的經營企業,負責全省醫療機構中選藥品的配送工作。建立生産企業應急儲備、庫存和停産報告制度。對不按合同供貨、不能保障質量和供應等行爲,采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施,確保藥品質量和供應。

    五、此次“試點擴圍工作”的包括哪些藥品?

    答:根據國家統一部署,此次“試點擴圍工作”在貴州中標的藥品範圍爲:通過質量和療效一致性評價的25種,27個品規的藥品,共涉及23家生産企業。主要包括10種高血壓、高血脂類心血管疾病藥物、4種精神類疾病藥物、3種抗腫瘤藥、2種肝炎類疾病藥物、2種鎮痛藥物、1種癫痫類疾病藥物、1種抗菌藥物、1種哮喘藥物和1種止瀉藥物。

    六、我省在實施國家組織藥品集中采購和使用工作的相關措施?

    一是對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域範圍的25個通用名藥品,同品種藥品通過一致性評價的生産企業達到3家以上的,在確保供應的情況下,可暫停未通過一致性評價仿制藥品在省醫藥集中采購平台的交易資格,待其通過一致性評價後,恢複其在省醫藥集中采購平台的交易資格。

    二是醫療機構是結算貨款的第一責任人,應按照合同規定與企業及時結算,原則上從收貨驗收合格到付款不得超過30天。

    三是各級統籌區醫保經辦機構要將上年度月均撥付醫保基金的30%預付給轄區內定點醫療機構,對承擔省內異地就醫需求較多的三級以上醫療機構,按照轄區政策執行,其他醫療機構逐步完善,2019年各級經辦機構必須在12月前將預付款撥付到位,剩余年度在1月份執行,合同到期結束後按照相關規定做好清算工作,緩解醫療機構還款壓力。鼓勵有條件的地區由醫保基金管理部門與企業直接結算藥款。保證生産企業回款周期,降低成本。

    四是加強信息化建設,完善省醫藥集中采購平台專項藥品監測功能,對各公立醫療機構采購中選品種的實際采購數據、完成情況按月進行監測、統計,並在醫藥集中采購平台上進行公示,對于使用量低、使用情況不佳的醫療機構進行督查。

    五是對于集中采購的藥品,在醫保目錄範圍內的以集中采購價格作爲醫保支付標准,原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫保基金按相同的支付標准進行結算。患者使用高于支付標准的藥品,超出支付標准的部分由患者自付,如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大,可漸進調整支付標准,在2—3年內調整到位,並制定配套政策措施;患者使用價格低于支付標准的藥品,按實際價格支付。

    七、本次“擴圍工作”執行的時間?

    答:所有中選藥品于2019年12月30日起在我省執行。

        關聯文件:關于印發《貴州省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域範圍工作的實施方案》的通知(黔醫保發〔2019〕69號)

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